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新方法：腐植酸基高效液相色譜柱5種藥物測定
在制藥行業(yè)中，藥物同時定量與定性分析的需求日益增長。近期，巴基斯坦卡拉奇大學(xué)化學(xué)系Fakhar N. Memon團(tuán)隊取得重要突破——首次采用新型腐植酸修飾氨基丙基硅膠填充色譜柱，成功實現(xiàn)了五種不同治療類別藥物的高效、可靠同步分離。相關(guān)研究成果以《腐植酸基高效液相色譜柱同時分離鑒別不同治療類別藥物的方法開發(fā)》（Method development for simultaneous separation and identification of different therapeutic drugs by humic acid-based high performance liquid chromatographic column）為題，發(fā)表在《液相色譜及相關(guān)技術(shù)雜志》（Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies）上。
該研究涉及的五種藥物為：奧硝唑（抗菌/抗真菌）、奧沙普秦（抗炎）、夫西地酸（抗生素）、泮托拉唑與奧美拉唑（抑酸藥）。為實現(xiàn)高效分離，研究團(tuán)隊通過酰胺鍵合作用，將提取的土壤腐植酸固定于氨基丙基硅膠載體上，并采用傅里葉變換紅外光譜與掃描電子顯微鏡技術(shù)，對材料進(jìn)行了表征。
1. 通過優(yōu)化流動相組成、pH值與流速，最終確定最佳色譜條件為：乙腈占比30%、pH值5.5、流速1 mL/min。
2. 依據(jù)人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）指南進(jìn)行方法驗證，該色譜柱具有較高的準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性與線性特性。同時，檢測限與定量限均符合靈敏度要求，證實了方法的可靠性。
3. 將該色譜柱應(yīng)用五種藥物市售制劑中的含量測定，并與市售色譜柱的分離效率進(jìn)行了對比。結(jié)果顯示，所制備的腐植酸基色譜柱性能優(yōu)異，適用于上述藥物在各類藥物劑型（如片劑、膠囊劑等）中的質(zhì)量控制與常規(guī)分析，為制藥行業(yè)多組分藥物檢測提供了新的技術(shù)選擇。